Prezydent podpisuje ustawę o refundacji leków. Szybszy dostęp do terapii

10 godziny temu 8

Analiza kliniczna na poziomie europejskim

Do tej pory firmy farmaceutyczne, które ubiegały się o refundację w Polsce produktu lub leku, musiały przeprowadzać trzy oddzielne analizy HTA (Ocena Technologii Medycznych) w każdym kraju członkowskim UE, co generowało wysokie koszty i opóźniało wprowadzenie nowych technologii na rynek. Nowe przepisy wprowadzają jednolitą analizę kliniczną na poziomie europejskim, co ma przyspieszyć procesy refundacyjne.

Dalszy ciąg artykułu pod materiałem wideo

Dzięki nowelizacji pacjenci będą mogli szybciej korzystać z terapii zatwierdzonych przez Europejską Agencję Leków.

Ustawa przewiduje również, że firmy farmaceutyczne będą mogły składać wnioski o refundację oraz podwyższenie ceny zbytu netto bez konieczności przeprowadzania analizy klinicznej, jeśli spełnią określone wymogi.

Nowe zadania dla Agencji Oceny Technologii Medycznych

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji otrzyma nowe zadania wynikające z unijnego rozporządzenia dotyczącego oceny technologii medycznych.

Ustawa jest częścią działań deregulacyjnych rządu, mających na celu uproszczenie procedur i zwiększenie efektywności w sektorze zdrowia.

Opracowanie: 

  • Aleksandra Bujas

Dziękujemy, że przeczytałaś/eś nasz artykuł do końca.

Bądź na bieżąco! Obserwuj nas w Wiadomościach Google.

Przeczytaj źródło